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2021年医药正在往新方向加速前行

发布日期:2021-03-05

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 随着国内医药行业发生巨变,仿制药受到冲击,而创新药在政策扶持下发展加快,这也将吸引更多的国产制药厂家陆续加入创新队列。

 国家药监局在二月初发布了2020年的监管总结及2021年监管计划,提出将持续加强高风险产品监管力度、提高检测评价质量、多方面提升疫苗监管能力、坚决筑牢药品安全防线、持续强化执法办案力度等内容。在国家政策推动下,应该也还会有诸多省份将像2020一样发布2021年的药品监管工作部署。

 在新药审批审批提速下,创新产品正逐步进入收获期,药企申报的积极性得到提高,创新药括申报持续火热。仅2月份,CDE共承办新的注册申请以药品受理号计有706个(复审除外,下同),包538个化药,28个中药,139个生物制品。

 在医药产业链上,有很方多具备特色、高壁垒的小赛道值得关注,如PD-1、CART、CXO、医疗服务、高值耗材等,医药企业也在高壁垒向上不断布局,加大投入与投资、展开合作、收购等方式。

 2021年创新将在业内继续被大力推动,在药企创新转型符合国家创新驱动的大环境下,创新药也将迎来战略性的投资机会,仿制药的利润空间逐步缩小,将持续倒逼量企业向医药创新转型。随着药企将以国际标准、本土资源、全球市场为出发点开展片高质的创新药研发工作,更加注重研发团队的引进和培育,我国医药创新环境日渐成为发展的主流,也将加速医药行业洗牌进程,汰弱留强。

 随着新版药典的实施,监管部门对我国范围内中药饮片专项加工整治工作将继续推进。长久以来中药饮市场上的乱象屡屡发生,中药饮片指的是在中医药理论的引导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊炮制的制成品。新版药典对中药饮片行业的中药原材采集企业、中药种植户、中药加工流通企业等环节都提出了严格管理要求,我国中药饮片在集中整治和严格监管之下得到进一步规范化发展,中药饮片企业承压明显,需要从种植、加工、生产等各个环节严格把关,行业集中度不断提高,市场增速有所放缓,严重阻碍行业高质量发展的步伐。

 我国自推动医改以来,就已出台了一系列政策来强化基层医疗卫生服务的作用。在常见病的诊断准确性和用药规范性,基层医疗卫生机构服务质量仍有较大的提升空间,特别是慢病的管理效果方面,尚不能满足人们日益增长的健康需求。

 医保支付是基本医保管理和深化医改的重要环节,自新一轮医改以来,通过国家乃至各地政策的持续推动,各地均在积极探索医保支付方式改革。调节医疗服务行为、引导医疗资源配置,保障参保人员权益、控制医保基金不合理支出等方面已经逐渐开始取得积极成效。

 国内药企近年来在不断加大拓展基层市场力度,正携带几十个、上百个品种在全线布局基层市场。从目前国产制药设备行业现状来看,行业的确正朝着高质量、自动化、智能化的趋劳动势发展。我国新以要想从制药设备大国发展为制药设备强国,相关设备企业还需要重视和加大在设备更及设备技术改造方面的投入,不断帮助药企提高的产品劳质量和产能,提高生产率,减少工人动强度,降低生产成本。

 在国家对制药断推产业发展不进与规范,生产线改造、设备的更新都将成为所有药企在发展中不得不考虑问题,未来在业内也将越来越常见。


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